FirsTeckBio

Conosci FirsTeckBio

Fondata a Modena nel 2021, FirsTeckBio fornisce sistemi diagnostici selezionati in Italia e offre consulenza IVDR, studi delle prestazioni e supporto al mercato per i produttori IVD.

Con chi lavoriamo

Produttori e laboratori hanno esigenze diverse. Partiamo dalle decisioni che ogni cliente deve prendere.

  • Produttori IVD: Pianificazione regolatoria, evidenze delle prestazioni, documentazione tecnica e valutazione delle opportunità del mercato italiano.
  • Laboratori e cliniche italiane: Scelta del sistema, introduzione del prodotto, formazione applicativa e assistenza tecnica per i prodotti che forniamo.
  • Partner clinici e di ricerca: Valutazione delle prestazioni e studi metodologici commisurati a prodotto, popolazione e campioni disponibili.

Il nostro lavoro in Italia

Il team di Modena coordina attività di prodotto, regolatorie e cliniche, con responsabilità definite per ogni incarico.

  • Sistemi diagnostici: Sistemi immunometrici MCL60 e molecolari iFIND, con configurazione e assistenza adeguate alle esigenze del laboratorio.
  • IVDR e ricerca clinica: Consulenza, coordinamento degli studi delle prestazioni, analisi dei dati e documentazione tecnica per i produttori.
  • Supporto al mercato locale: Confronto sulla distribuzione, requisiti di acquisto e organizzazione delle attività necessarie per introdurre e supportare un prodotto.

Collaborazione Medical Bridge

FirsTeckBio lavora con due organizzazioni italiane attraverso un'alleanza strategica e la più ampia rete Medical Bridge.

  • 90+ nel team complessivo: Il team complessivo delle tre organizzazioni unite dall'alleanza strategica.
  • 200+ nella rete di collaborazione: La dimensione della rete di collaborazione strategica Medical Bridge.
  • Risorse concordate per ogni progetto: FirsTeckBio coordina le attività per il cliente. Partner partecipanti e responsabilità sono definiti nell'ambito del progetto.

Come lavoriamo

Partiamo dalle informazioni disponibili e concordiamo il lavoro necessario per affrontare il quesito successivo.

  • Esaminare il punto di partenza: Comprendere prodotto, destinazione d'uso, evidenze esistenti e contesto di destinazione.
  • Definire l'ambito: Concordare attività, risultati da consegnare, responsabilità e dipendenze prima di iniziare.
  • Verificare i progressi: Discutere risultati, questioni aperte e modifiche nelle fasi pertinenti del progetto.

Presentateci il vostro progetto

Raccontateci il prodotto, l'esigenza del laboratorio o il mercato che avete in mente.

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