RT Clinica

RT Clinica collega progettazione degli studi IVD, raccolta dati, revisione, firme elettroniche, blocco del database ed esportazioni tracciabili in un'unica piattaforma.

RT Clinica è una piattaforma EDC ed eCRF progettata per gli studi europei delle prestazioni IVD. Collega configurazione dello studio, moduli con gestione delle versioni, raccolta di dati pseudonimizzati, controlli di coerenza, query, verifica dei dati di origine, firme elettroniche, blocco del database ed esportazione in un flusso tracciabile.

La piattaforma include controlli tecnici per supportare l'uso in ambito regolamentato: audit trail applicati a livello di database, accesso per studio e centro, validazione lato server, firme legate al contenuto, hosting UE ed esportazioni controllate per le ispezioni. PQ/UAT specifici dello studio, procedure e approvazioni dello sponsor restano parte di ogni implementazione presso il cliente.

RT Clinica offre interfacce in inglese e italiano, scambio dati CDISC ODM 1.3 ed esportazioni SDTM, Excel e CSV. È disponibile per dimostrazioni e implementazioni qualificate presso i clienti.