关于我们 · 公司简介
立足意大利，专注体外诊断。
FirsTeckBio 于 2021 年在意大利摩德纳创立。我们为 IVD 厂商提供法规咨询、临床性能研究与意大利市场服务，也为本地实验室提供诊断系统、应用培训和技术支持。
我们服务的客户
厂商与实验室面临不同的任务。我们按客户角色确定工作重点和合作范围。
进入欧洲的 IVD 厂商
评估 IVDR 路径，补充性能证据，准备技术文件，并讨论意大利市场的进入条件。
意大利实验室与诊所
根据检测项目、样本量和操作流程选择诊断系统，安排引入、培训与后续支持。
研究与合作机构
围绕产品用途、样本资源与研究目标，讨论性能评价和方法学研究合作。
Medical Bridge 协作网络
FirsTeckBio 与两家意大利企业开展战略协作，通过 Medical Bridge 网络协调临床、法规和市场资源。
90+ 联合团队
三家战略协作企业的联合团队规模。
200+ 合作网络
Medical Bridge 战略协作网络规模。
按项目配置资源
FirsTeckBio 负责客户对接与项目协调，具体合作机构及其任务在项目范围中确认。
我们怎样开展合作
从客户当前最需要解决的问题开始，确认工作依据、交付内容和资源条件。
先审阅现有资料
了解产品用途、当前证据和目标市场，避免重复安排已经完成且适用的工作。
明确范围与责任
将任务、参与方、交付内容及依赖条件写入项目计划。
保持阶段沟通
围绕进展、待确认问题和变更安排审阅，便于客户作出下一步决定。