我们不是通用 CRO，而是专注 IVD 的欧洲落地伙伴

我们的使命

把 IVD 企业与多元化的医疗卫生体系连接起来 —— 通过法规与质量指导，推动创新诊断解决方案真正落地实施。

• 只做体外诊断: 不接药物试验、软件类医疗器械与治疗类设备。专业深度来自长期聚焦。
• 从合规到落地: 帮助创新诊断产品进入真实医疗体系 —— 从合规拿证，到市场真正落地。
• 长期聚焦的三个方向: 分子诊断、免疫检测与兽用诊断。

Medical Bridge：中国医疗企业出海欧洲的桥梁

我们已携手国内多家具备核心竞争力的企业，推动其产品通过合规准入，并渗透至意大利的公立采购体系、重点医院及私立医疗网络。

• 三方战略协同: 与两家意大利本土知名企业结成战略合作，三方协同，团队规模超过 90 人。
• 200+ 协同网络: 联合 Medical Bridge 战略协同网络的规模。这是网络规模，不等于自有合作医院数。
• 本地落地协同: 该联盟在分子诊断、免疫检测与兽用诊断领域具备销售与本地执行的协同能力。

可以公开确认的规模与边界

公司信息以 2026 年 7 月更新的 Company Profile 为当前权威口径，不沿用未经复核的旧公众号数字。

• 90+ 联合团队: 与两家意大利本土企业结成战略合作后，三方协同团队规模超过 90 人。
• 200+ Medical Bridge 网络: 代表战略协同网络规模，不等同于 FirsTeckBio 自有医院或实验室数量。
• 只做 IVD: 聚焦分子诊断、免疫检测与兽用诊断，不以通用 CRO 身份对外宣传。
• 摩德纳本地执行: 注册主体、办公室与核心执行团队均位于意大利摩德纳。

为什么客户选择我们

深度与速度通常只能二选一。我们把这两件事放在同一支团队里解决。

• 真正懂产品: 只做 IVD，理解检测本身、样本从哪来、公告机构在问什么 —— 减少沟通和证据返工。
• 链路不脱节: IVDR / CRO 与意大利市场准入在同一个闭环里 —— 从合规阶段衔接本地市场进入。
• 复杂项目先判断路径: 围绕神经退行性标志物、NGS、凝血、POCT 与 Class D，先确认样本、站点与证据路径，再判断项目可行性。
• 响应要快: 团队精干、层级低，与客户并肩推进 —— 更快决策与问题闭环。

工作地域与语言

注册主体、办公室和执行团队都在意大利，客户和主管部门面对的是一家本地公司。

• 意大利摩德纳: FirsTeckBio S.r.l. · Via Emilia Ovest 622, 41123 Modena (MO), Italy。
• 市场重点: 公立医院实验室、私立临床实验室与门诊诊所。
• 中意英三语: 中文、英语、意大利语都能直接沟通，省去跨国对接的语言来回。

从一次欧盟路径评估开始

把产品、预期用途和现有资料发给我们。第一次沟通就能完成三件事：确认产品与预期用途、识别 IVDR 证据缺口、给出欧洲落地路径。