团队介绍

认识参与您项目的团队。

面向中国 IVD 厂商,团队在意大利衔接法规与质量、临床研究、产品和项目管理工作。每位成员的职责如下。

团队成员与专业职责

Nick Wang

Nick Wang

总经理(Managing Director)

负责 IVDR 咨询与 CRO 业务的整体运营与战略。

Raffaello Ramponi

Raffaello Ramponi

法规事务与质量保证负责人(Head of RA & QA)

意大利法规事务与质量保证负责人,主导 IVDR 技术文档、QMS 与公告机构沟通。

Xianjun Zeng

Xianjun Zeng

首席科研与临床科学家

IVD 性能评价项目与 Class D 临床研究设计的科研与法规负责人。

Ruida Huang

Ruida Huang

首席项目经理(Lead Project Manager)

统筹法规、性能研究与商业化工作流的项目交付。

Marta Ianne

Marta Ianne

质量控制工程师

质量控制工程与符合 IVDR 的产品放行流程。

Silvia Lafratta

Silvia Lafratta

产品研究员

产品研究、技术评估与文档支持。

项目协作

90+

三方联合团队

直接项目团队,与更广泛的协作网络。

FirsTeckBio 与两家意大利本土企业形成战略协作,为项目协调专业人员与本地资源。该规模为三方联合团队人数,不代表 FirsTeckBio 自有员工人数。

了解公司与 Medical Bridge

与团队讨论您的项目。

说明产品与目前需要解决的问题,我们会安排相关的法规、临床或产品负责人参与沟通。

联系项目团队