研究能力
根据目标人群、样本和研究问题匹配资源，在可行性阶段确认实际可用性。
前瞻性样本采集
直接接入献血中心与临床站点，做当日新鲜前瞻性采样，不只是回顾性剩余样本。
交叉反应样本 panel
可获取的交叉反应与干扰物样本范围广，支持特异性评估。
剩余样本库
用于基质等效性与血清转化敏感性研究的剩余样本资源；伦理适用路径按站点、样本与研究设计单独确认。
多中心研究设计
符合 EU Common Specifications 2022/1107 一线 HBsAg/HIV/HCV 要求的多中心研究。
可用性研究
对预期用途要求时，按 IEC 62366 为非专业用户与自检设备做可用性研究。
方法学覆盖
RDT、ELISA、CLIA、PCR，与方法学无关的研究设计，匹配您产品的实际使用方式。
我们覆盖的诊断领域
项目经验覆盖以下主要类别与方法学；具体客户名称与研究细节按保密协议管理。
血源性病原体（Class D）
HIV-1/2 Ag/Ab、HBV（HBsAg、HBcAb、HBeAg）、HCV、苍白密螺旋体（梅毒）、HIV p24。
呼吸道感染
SARS-CoV-2、流感 A/B、RSV、ADV、hMPV、PIV，抗原、抗体与多重 NAAT 形式。
女性健康与性传播疾病
HPV DNA 基因分型（含 28+ 型及自采样）、hCG、LH、衣原体/淋球菌 NAAT、MG、TV、UU、MH、UP。
心脏与急诊标志物
hs-cTnI、hs-cTnT、NT-proBNP、D-Dimer，符合 IFCC 与 CLSI 的方法学对比。
POCT 与自检
PT-INR 自检（ISO 17593）、LH 排卵检测、血气、血糖、FOB，含 IEC 62366 非专业用户可用性。
血液学与凝血
CBC 3/5 分类、ABG、PT/INR，静脉血 vs 毛细血管等效性研究与参考范围研究。
消化道与幽门螺杆菌
H. pylori 抗体分型（CagA、VacA、I 型/II 型）、尿素酶抗体，与 UBT/PCR 结果一致性研究。
神经退行性疾病与细胞因子
阿尔茨海默生物标志物，IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α，临床结局预测与方法学对比。
复杂与前沿 IVD 临床研究
对样本、对比方法或人群要求较复杂的研究，先开展可行性评估，再安排方案、站点、执行与统计工作。
NGS 与精准分子诊断
无创产前检测（NIPT）、遗传病携带者筛查、罕见病全外显子组测序（WES）与全基因组测序（WGS）、肿瘤伴随诊断。
神经退行性疾病与前沿标志物
p-tau217、p-tau181、Aβ42/40、GFAP、NfL 等血液及脑脊液标志物；结合淀粉样蛋白 PET / 脑脊液参考，做 ROC/AUC 分析、单与多标志物联合模型评价，以及基于 Rule-out / Rule-in 阈值的双 Cutoff 决策构建。
高风险传染病与特殊样本基质
针对阳性样本稀缺、感染窗口期、病毒基因型差异、免疫状态影响、交叉反应与生物安全要求高等挑战；支持性传播感染病原体核酸检测，以及尿液毒理、药物与代谢物检测。
POCT / NPT 床旁检测
PT-INR 床旁凝血监测、ACT 活化凝血时间检测、肝素与维生素 K 拮抗剂治疗监测；覆盖手术室、导管室、急诊、重症监护及抗凝门诊等即时检测场景。
临床机构与研究合作方
按方案选择临床机构与运营合作方；参与范围和职责在具体项目中确认。
摩德纳（艾米利亚-罗马涅大区）
大学附属综合医院 — 临床病理与检验医学。
帕维亚（伦巴第大区）
IRCCS 科研医院 — 临床化学、微生物学与免疫学。
佛罗伦萨（托斯卡纳大区）
大区参考医院 — 临床病理与感染病科。
都灵（皮埃蒙特大区）
大区主要教学医院 — 分子病理与中心实验室。
帕多瓦（威尼托大区）
大区参考医院 — 临床生化与病毒学。
Inpeco
意大利临床实验室自动化合作伙伴，仪器集成与流程协作。
Medical Bridge
意大利临床研究合作伙伴，多中心试验协调。
佩鲁贾（翁布里亚大区）
大学医学与外科学系的学术合作，含性能评价研究与一份资助的微生物学奖学金。
研究中的对比方法
对比方法依据研究目标、分析物和可用证据选择。具体平台、样本处理与比较方案在研究文件中说明。
参考级 CLIA 免疫分析
hs-cTnT（血清）、NT-proBNP（血浆）、RBC 叶酸，主流全自动平台上的心脏与血液学对照。
高敏肌钙蛋白系统
hs-cTnI（血清），在第二个独立免疫分析平台上做肌钙蛋白对照。
心脏标志物 POCT 分析仪
NT-proBNP（全血），近患者端对照，使结果同时锚定实验室与 POCT 两种场景。
全自动凝血系统
D-Dimer（血浆），凝血对照。
多重细胞因子免疫分析
细胞因子组合（IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）多重对照。
高通量血液学分析仪
血细胞比容 / RBC 参数对照。
卡式分子检测系统
结核分枝杆菌耐药与碳青霉烯耐药基因检测的分子对照。
基于 mRNA 的 HPV 方法
宫颈癌筛查的 HPV E6/E7 mRNA 对照。
多重 NAAT 组合
HPV 基因分型与呼吸道多重检测对照。
公开科研产出
部分研究结果通过学术会议与期刊公开，便于了解研究问题和方法。
Euromedlab 2025：布鲁塞尔，2025 年 5 月
四张心脏标志物性能评价海报：hs-cTnT、hs-cTnI、NT-proBNP、D-Dimer，每个 CLIA 结果都对照了公认参考方法。
Elas National Congress 2025：意大利，2025 年 10 月
多张海报，涵盖同样的心脏标志物，加上 RBC 叶酸（参考级免疫分析与血液学对照）和六细胞因子组合（多重对照）。
论文：Nature Aging，2025
同行评审论文：细胞因子标志物（IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）在自然衰老背景下用于临床结局预测。