ABOUT FIRSTECKBIO

体外诊断专长,立足意大利。

FirsTeckBio 于 2021 年在意大利摩德纳创立。我们为 IVD 厂商提供法规咨询、临床性能研究与意大利市场服务,也为本地实验室提供诊断系统、应用培训和技术支持。

2021

创立于意大利

公司与运营团队位于摩德纳。

IVD

专注体外诊断

法规、性能研究与诊断产品服务。

90+

三方联合团队

三家战略协作企业的联合团队规模。

200+

Medical Bridge 网络

Medical Bridge 战略协作网络规模。

OUR WORK

我们可以参与哪些工作

  1. 01

    法规咨询与技术文件

    根据产品用途与已有数据梳理证据差距,安排合规策略、技术文件编制和申报支持。
    了解法规服务
  2. 02

    性能评价与临床研究

    从可行性评估、方案和站点安排,到研究协调、数据分析及报告编制。
    了解研究服务
  3. 03

    意大利市场与本地支持

    评估目标客户、渠道和采购要求,协调产品引入、分销、培训与技术支持。
    了解市场服务

STUDY EXPERIENCE

从研究问题到实验室验证。

以化学发光平台的意大利验证为例,项目围绕样本基质、精密度和方法学比较展开。案例页介绍研究背景、执行过程及 EUROMEDLAB 2025 的公开交流。

阅读项目案例

OUR TEAM

认识参与项目的团队。

了解团队成员的法规、临床研究、产品与项目管理背景。

团队介绍

NEWS & EVENTS

公司与学术动态

会议参与、研究交流与合作进展。

  1. 展会

    CACLP 2026(厦门)—— 携全链路出海方案参展,与国内 IVD 企业面对面沟通欧盟准入路径

  2. 展会

    MEDICA 2025(杜塞尔多夫)—— 在 Hall 3 展位与中国 IVD 伙伴共同参展

  3. 学术会议

    SIBioC 学术会议 —— 参与老龄化与脆弱患者实验室诊断议题的学术交流

  4. 学术成果

    EUROMEDLAB 2025 —— 某中国化学发光平台的意大利本地验证成果以壁报形式发表,涵盖心脏与炎症标志物

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提供产品类型、当前阶段与目标市场,便于我们安排合适的人员与您交流。

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