专注体外诊断， 扎根意大利。
FirsTeckBio 于 2021 年创立于意大利摩德纳，专注体外诊断。我们与中国厂商、意大利研究机构及实验室开展合作，提供法规咨询、性能研究和本地分销服务，参与产品从欧洲申报到实验室应用的不同阶段。
了解公司与团队
我们的研究领域 与学术合作。
研究经验覆盖心脏标志物、传染病检测与多样本基质评价，并通过与意大利学术机构的合作，持续开展性能评价研究。
心脏标志物
肌钙蛋白、NT-proBNP 与 D-Dimer 等项目的性能评价及多样本基质研究。
高风险 IVD
HIV、HBV、HCV 与梅毒等血源性病原体检测的性能研究。
学术合作
与佩鲁贾大学医学与外科系开展性能评价研究合作。
IVDR 法规与研究， 覆盖产品关键阶段。
从法规策略、研究设计到技术文件，支持 IVD 厂商的欧洲申报工作。服务可独立委托，也可由我们协调法规、临床与数据团队共同参与。
在意大利， 开展您的市场业务。
了解采购渠道、联系本地伙伴、支持实验室使用。我们为计划进入意大利的厂商提供分销与应用服务，并协调适用的欧洲代表及 PRRC 服务。
专业团队，扎根本地的协作。
FirsTeckBio 连接法规、临床研究与本地业务团队，在意大利协调项目所需的专业资源。认识参与工作的团队，了解我们的研究与行业背景。
- 创立年份
- 2021
- 意大利运营所在地
- Modena
- 专注领域
- IVD
90+三方联合团队
200+Medical Bridge 协作网络
如何与我们合作
法规、研究与市场项目各有节奏。合作开始时约定负责人员与交付计划，执行过程中持续沟通进度、问题和需要您参与的决定。
- 1
交流项目
了解您的产品、欧洲计划，以及当前最需要解决的问题。
- 2
制定计划
讨论研究可行性、服务范围、交付节点及双方分工。
- 3
推进执行
组织研究与文件工作，定期审阅进展，及时协调项目问题。
- 4
交付与跟进
完成约定成果，并衔接审评问询、证据更新或本地应用支持。
法规与行业动态
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