代理品牌、技术伙伴与临床网络
我们的能力背后是一张真实的合作网络:中国 IVD 厂商的代理与联合运营项目、意大利与欧盟的临床站点,以及技术与制造合作伙伴。正是这张网络,让合规取证和意大利分销这两段能一起做。
代理与战略合作品牌
FirsTeckBio 在意大利承接的品牌与合作项目。合作形式包括独家代理、联合运营与项目制合规支持。
- 某中国化学发光 IVD 制造商: 某款直接化学发光免疫分析仪与配套试剂。已在意大利完成本地验证,成果于 EUROMEDLAB 2025 以壁报形式发表;合作方名称依据保密要求不公开。
- 领航基因 PILOT: 微滴式数字 PCR(ddPCR)平台,直接从临床样本检测细菌、真菌、病毒与抗生素耐药基因,用于血流感染快速诊断。
- 联合医学 Unimedica: Gis1000/1100 荧光扫描分析系统 + AI 智能识别,用于男性生殖诊断的精子 DNA 碎片率(DFI)定量。独家代理。
- 鲲鹏基因 iFIND: 分子诊断平台,已在意大利微生物学年会(AMCLI)完成本地学术推广与专家沟通。
- 晶捷生物: 动物血气生化分析仪,意大利动物诊断市场独家代理。
- 科域生物: 临检产品线的联合投入式合作 —— 技术、服务与本地化运营共同推进,而非单纯代理。
临床与学术网络
支撑性能研究的临床站点分布在六个大区。出于商业考虑不公开机构名称,进入项目洽谈后提供完整资质说明。
- 艾米利亚-罗马涅大区: 摩德纳的大学附属综合医院 —— 临床病理与检验医学。
- 伦巴第 / 托斯卡纳 / 皮埃蒙特: 帕维亚 IRCCS 科研医院、佛罗伦萨与都灵的大区参考医院。
- 威尼托 / 翁布里亚: 帕多瓦大区参考医院;翁布里亚的 P3 级参考实验室与大学医学院。
面向 IVD 厂商
如果您是寻找意大利商业与法规合作伙伴的 IVD 或 MedTech 厂商,我们能提供以下服务。
- 意大利商业关系: 与意大利医院、私立实验室和诊所在临床检验场景下的合作关系。
- 法规对接: 通过我们的 CRO 团队提供 EU 授权代表、PRRC 与 IVDR 文档支持。
- 技术支持: 意大利语本地化的安装、培训与已装机仪器售后服务。
- 意大利市场情况: 意大利招标、采购与价格情报,为您的商业规划提供参考。
面向意大利买家
如果您是实验室、医院科室或筛查项目,需要国际 IVD 产品,我们可以帮忙。
- 精选目录: 经过文档核验的精选国际 IVD 与 MedTech 产品。
- 演示与评估: 在意大利提供现场演示与方法学评估支持。
- 采购支持: 符合意大利医院采购与招标流程的文档套件。
- 长期服务: 意大利本地售后、耗材供应与技术培训。
讨论合作机会
无论您是寻求欧盟出海的 IVD 厂商,还是希望引入国际产品的意大利买家,欢迎联系我们开启对话。
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