
适用情况
适合技术文件已进入准备阶段,需要选择公告机构、组织递交或处理审阅意见的制造商。
工作范围
公告机构匹配
核对指定范围、受理要求与产品特征,整理需要确认的业务和技术问题。
递交准备
检查文件目录、版本、证据索引和关联文件的一致性,组织递交资料。
审阅期协调
拆分问询,明确回复责任与依据,跟踪补充证据和文件更新。
交付成果
- 机构比较与沟通记录
- 记录适用范围、待确认条件和沟通进展。
- 递交包与回复台账
- 将每条意见对应到回复、支持证据和更新版本,保留未关闭事项。
需要提供的资料
产品与分类依据、预期用途、技术文件目录、质量体系和证书信息,以及已有公告机构沟通或审阅意见。
