产品 · 分子诊断
PILOT 微滴式数字 PCR
FirsTeckBio 分销 Pilot Gene Technologies 的 PILOT 微滴式数字 PCR（ddPCR）平台，针对疑似血流感染与脓毒症的快速分子诊断方案。直接从血液中提取核酸，无需血培养，使用多通道微滴芯片扫描仪在一次运行中绝对定量病原体载量与抗生素耐药基因。
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工作原理
微滴式数字 PCR 将每个样本分成数千个微滴，直接从样本中获得绝对的、与培养无关的定量结果。
直接从血液
直接从全血提取病原体 DNA，绕过血培养 2–5 天的等待。
多通道芯片
六个荧光通道读取检测芯片，单一工作流可每样本运行多个 panel。
绝对定量
ddPCR 直接计数目标拷贝，输出病原体载量，而不是简单的阴阳性。
病原体与耐药基因 panel
已发表临床评估表明，多重 ddPCR panel 覆盖 18 种最常见血流感染病原体及关键抗生素耐药基因。
革兰阴性菌
大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、阴沟肠杆菌、奇异变形杆菌等。
革兰阳性菌
金黄色葡萄球菌、肠球菌属、链球菌属与凝固酶阴性葡萄球菌。
真菌
念珠菌、曲霉菌、隐球菌、耶氏肺孢子菌与马尔尼菲篮状菌。
耐药基因
blaKPC、mecA、blaOXA-48、blaNDM、blaIMP、vanA 与 vanM，用于早期抗生素管理决策。
性能
数据来自 Pilot Gene Technologies（杭州）多重 ddPCR 方法的同行评审临床研究。
- 周转时间
- 样本到结果约 5–6 小时；血培养通常需要 2–5 天。
- 灵敏度
- 多数目标的检测限低至 ~50 拷贝/mL，远低于血培养阈值。
- 临床一致性
- 已发表研究中，与综合临床诊断对比，敏感性约 89%、特异性约 86%。
- 样本
- 约 5 mL EDTA 全血；适合 ICU 与急诊脓毒症工作流。
意大利本地服务
FirsTeckBio 为 PILOT 客户提供意大利语本地销售、安装与售后支持。
演示与评估
在您意大利的实验室现场提供演示与评估支持。
安装
由我们的意大利办公室协调交付、安装与操作员培训。
技术支持
日常运营所需的意大利语技术支持与试剂供应。
法规支持
采购与招标流程所需的文档与 IVDR 就绪支持。